Control de calidad para pharma y veterinaria
Ensayos de control de calidad para materias primas y productos farmacéuticos y de uso veterinario, con referencias metodológicas USP e ICH. Verificamos método, alcance y acreditación aplicable para cada requerimiento al cotizar.
Capacidades del
servicio
Acompañamos a laboratorios farmacéuticos y veterinarios en el control de calidad de sus materias primas y productos terminados. Presentamos capacidades y referencias metodológicas del sector; la acreditación INACAL LE-044 se verifica según matriz, método y alcance aplicable.
Valoración de principio activo
Cuantificación del ingrediente activo (API) en materias primas y producto terminado por técnicas cromatográficas y espectrofotométricas, según método disponible.
Impurezas y degradación
Perfil de impurezas relacionadas y productos de degradación por cromatografía, tomando como referencia la monografía o guía aplicable.
Contaminantes y residuos
Impurezas elementales, metales pesados y residuos según referencia farmacopeica, según matriz, método y alcance aplicable.
Control microbiológico
Recuento microbiano, biocarga y microorganismos específicos en productos no estériles, según método disponible.
Esterilidad y endotoxinas
Ensayos de esterilidad y de endotoxinas bacterianas cuando aplican al producto, según método y viabilidad confirmada en propuesta.
Estabilidad y fisicoquímicos
Parámetros de estabilidad y ensayos fisicoquímicos como pH, humedad, disolución y uniformidad, según protocolo acordado.
Definimos el servicio
según tu muestra
y tu objetivo
Indícanos el producto o matriz, qué necesitas evaluar y la norma o mercado de destino. Revisaremos método, cantidad de muestra y alcance aplicable.
Laboratorios que
trabajan este sector
Cada requerimiento puede combinar más de un área según los parámetros solicitados.
Laboratorio de Química
Valoración de principio activo, impurezas, contaminantes elementales y parámetros fisicoquímicos del producto.
Laboratorio de Microbiología y Parasitología
Control microbiológico, esterilidad y endotoxinas según el tipo de producto y su vía de administración.
Laboratorio de Biología
Ensayos biológicos o de residuos de origen biológico cuando el requerimiento del producto lo exige.
Antes de solicitar
tu análisis
Respuestas breves a lo que más nos consultan. Para tu caso puntual, escríbenos.
¿Qué necesitan para cotizar un análisis farmacéutico o veterinario?
El producto o matriz, los parámetros a evaluar y la norma o monografía de referencia. Con esa información confirmamos alcance, método y disponibilidad, y verificamos la acreditación aplicable a cada requerimiento.
¿Todos los ensayos están acreditados por INACAL?
La acreditación INACAL LE-044 aplica según matriz, método y alcance. Para cada requerimiento verificamos qué ensayos están dentro del alcance acreditado al momento de cotizar.
¿Realizan pruebas de esterilidad y de endotoxinas?
Disponemos de capacidad para control microbiológico y para ensayos de esterilidad y endotoxinas cuando aplican al producto, según método. Confirmamos la viabilidad para su producto en la propuesta.
¿Pueden hacer estudios de estabilidad según ICH?
Evaluamos parámetros de estabilidad tomando como referencia las guías ICH y las monografías farmacopeicas. El diseño y las condiciones se acuerdan según el producto y el objetivo del estudio.
Cotice sus análisis de pharma y veterinaria
Envíenos su matriz, los parámetros y la norma de referencia. Verificamos método, alcance y acreditación aplicable a cada requerimiento antes de emitir la propuesta.